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河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測(cè)

消字號(hào)證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費(fèi)用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人(以下稱申請(qǐng)人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),提交以下材料并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量寶證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
(十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

辦理消毒生產(chǎn)許可證后,企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷售前也要進(jìn)行檢測(cè)和備案,除了一次性衛(wèi)生用品(抗抑菌除外不需要)關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品的檢測(cè)備案也可交我們來代辦。

河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
對(duì)于某些特定類型的消毒劑,如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等,還可能需要提供額外的材料,如凈化車間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告等。 提交申請(qǐng)并接受審查 準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后,企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門或相關(guān)產(chǎn)業(yè)主管部門提交申請(qǐng)。申請(qǐng)部門將對(duì)材料進(jìn)行初步審查,核實(shí)材料的真實(shí)性和完整性。如果材料齊全且符合要求,申請(qǐng)部門將安排現(xiàn)場核查。 現(xiàn)場核查 現(xiàn)場核查是申請(qǐng)消毒生產(chǎn)許可證的重要環(huán)節(jié)。核查人員將對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地考察,以確保其符合消毒劑生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。企業(yè)應(yīng)積極配合核查工作,并提供必要的支持和協(xié)助。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,簡稱衛(wèi)消證,如果您的消毒產(chǎn)品想要合理合法合規(guī)上市銷售,沒有生產(chǎn)資質(zhì)蕞好還是抓緊辦理一個(gè)。
考評(píng)項(xiàng)目 考  評(píng)  內(nèi)  容 滿分 及格分 得分 扣     分      標(biāo)      準(zhǔn) 備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求(滿分25分) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間(區(qū))未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開,避免交叉。 生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。 4 4 功能間(區(qū))缺一個(gè)扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室,更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。 3 2 無更衣室、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分;無衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。 潔凈室(區(qū))未設(shè)置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣1分。
生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級(jí)別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。 4 4 生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級(jí)別分區(qū)扣4分;同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)(或相鄰生產(chǎn)區(qū)間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的應(yīng)在10萬等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的未在10萬等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間(區(qū)),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間(區(qū))且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。 2 1 生產(chǎn)區(qū)存放無關(guān)物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,未及時(shí)處理扣0.5分。
生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中,并及時(shí)處理。
生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。 2 1 地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 3 3 潔凈室(區(qū))未定期進(jìn)行消毒處理扣3分;
潔凈室(區(qū))的潔凈度指標(biāo)不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。


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