流程：現場畫圖（一個工作日）——遞做資料——交資料——藥監局查看場地——領取證件（辦理時間30個工作日）

準備資料：

1、實際經營場地租賃合同及備案證明（面積80平以上）

2、營業執照

3、公章

4、經營場地，倉庫平面圖（倉庫可以和經營場地在一起）

5、質量負責人，學歷證明（大專及以上醫學相關專業，從事醫療器械三年以上）勞動合同，工作證明，個人簡歷，

6、上一份工作離職證明（或現公司購買shebao證明）購，銷，存計算機系統首頁截圖，身份證復印件

7、負責人，學歷證明，身體證復印件，個人簡歷。

8、外加相關人員（經營人員、售后服務人員）學歷證明（沒專業要求）專科以上，身體證復印件。

9、經營體外診斷式劑的。
負量負責人（學歷專業）需是體外診斷式劑專業（經營面積100平以上）