為藥品醫療器械互聯網信息服務備案準備人員材料時，網站負責人和專業技術人員的簡歷與資質證明是核心，也是容易出錯的環節。下面我為你梳理其中的關鍵點和規范做法。

網站負責人簡歷與證明

網站負責人通常指負責網站日常運營管理的相關人員，其簡歷沒有固定格式，但應結構清晰、要素齊全。以下是一個簡歷應包含的核心模塊，你可以參考：

簡歷模塊內容要點與注意事項

個人信息	姓名、聯系方式等基本信息。
教育背景	起止時間、學校、專業、學歷，按時間倒序排列。
工作經歷	? 核心部分，詳細描述起止時間、公司、部門、崗位。 ? 職責描述應具體，體現代理商備案所需的企業資質及與網站運營、內容管理、信息安全相關的經驗。
專業技能	如有藥品、醫療器械相關知識背景或培訓經歷，可在此注明，作為能力的補充證明。

為確保真實性，該簡歷必須由本人簽字確認。

專業技術人員資質與證明

這是備案審核的重中之重，你需要準備至少2名符合要求的專業技術人員。

1. 人員資質要求

專業背景：必須是藥品、醫療器械或相關專業（如藥學、生物、化學、臨床醫學等） 的技術人員。

資質證明：提供學歷證明（畢業證書、學位證書）或專業技術資格證書（如藥師、執業藥師、醫療器械工程師等）。

2. 勞動關系證明

這是關鍵環節，用以證明該技術人員是你公司的正式、在職員工。

最有力的證明是勞動合同配合近期社保繳納記錄（由社保部門出具）。

3. 簡歷的特殊要求
專業技術人員的簡歷，除了滿足上述網站負責人的通用要求外，在工作經歷部分應著重突出：

在藥品或醫療器械相關領域的工作經驗。

具體的專業技術職責，例如藥品質量管理、醫療器械注冊、藥學服務等。

兩個關鍵點與常見誤區

一人能否兼任？
可以，但有條件。如果網站負責人本身具備相應的藥品/醫療器械專業背景，并且公司能證明其有能力履行兩項職責，理論上可以兼任。但對于初創或小型企業，建議由不同人員擔任，分工更明確，也更符合審核人員的常規預期。

避免常見錯誤

專業不符：技術人員所學專業或職稱與藥品/醫療器械完全無關。

信息不一致：簡歷中的工作時間與社保記錄等證明文件對不上。

掛靠風險：使用非本公司員工的證書進行“掛靠”。一旦被查實（例如通過社保記錄），備案將被取消，公司也會被列入黑名單。

核查清單

準備人員材料的原則是：專業對口、關系真實、信息一致。

最后，你可以使用下面的清單來核對所有材料是否備齊：

人員類別核心材料清單特別提醒

網站負責人	1. 詳細個人簡歷（簽字） 2. 身份證明復印件	簡歷內容應體現其管理能力。
專業技術人員 (至少2名)	1. 詳細個人簡歷（簽字） 2. 身份證明復印件 3. 學歷證明或職稱證書 4. 勞動合同 5. 社保證明	這是審核核心，確保專業符合要求，且所有信息能相互印證。

希望這份詳細的解析能幫你理清思路，順利完成備案材料的準備。

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