辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有這么幾個要求：

1. 一個學(xué)醫(yī)的人員

2. 有實際經(jīng)營場地

3. 有庫房

4. 有產(chǎn)品注冊證

其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯(lián)系

如果您沒有場地和人員，我們也可以全包辦理，北京星期三企業(yè)管理的來電咨詢及辦理

I類醫(yī)療器械：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、毛巾鉗、皮革鉗、器械鉗、微耳針、微耳鉤、微喉鉤、微槍小麥鉗、微喉鉗、微針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼結(jié)扎鉗、紗布繃帶、，彈性繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)服、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊片、手術(shù)孔巾、指尖檢查手套、洗耳球、陰道清潔機、氣墊、肛門袋、吊環(huán)、集尿袋、引流袋等

二類醫(yī)療器械：如溫度計、血壓計、助聽器、制氧器、避孕套、針灸針、心電圖診斷儀、無創(chuàng)監(jiān)護儀、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等

三類醫(yī)療器械：植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石機、患者有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶狀體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、X射線治療設(shè)備、，醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定設(shè)備、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設(shè)備、一次性無菌注射器、一次性輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

只有你想不到的，沒有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務(wù),相信專業(yè)團隊的力量給您較完善的服務(wù),所有的承諾必定為您實現(xiàn)。本公司鄭重承諾不成功不收費。                   

北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理？

北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

在北京怎么申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指在國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一種證書，給予符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營單位在法定范圍內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療器械的資格。如果您想經(jīng)營醫(yī)療器械，那么您必須持有相應(yīng)的許可證。下面我詳細(xì)說一下北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理這個問題。

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》怎么辦理？

醫(yī)療器械企業(yè)辦理的程序主要包括以下3個步驟：

1.申請營業(yè)執(zhí)照

執(zhí)照經(jīng)營范圍帶第一類醫(yī)療器械銷售:第二類醫(yī)療器械銷售;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。

2.準(zhǔn)備資質(zhì)許可證申請材料

醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的中華人民共和國居民身份證、學(xué)歷或者職稱證書；企業(yè)基本情況；企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況；企業(yè)對所提供材料真實性的聲明

3.申請資質(zhì)許可證

提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請

 二、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》對注冊地址有什么要求：

1、辦公面積不少于30平方；

2、倉庫面積不少于40平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于70平方

注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)