中國國家食品藥品監督管理總局規定了醫療器械經營許可證的行政許可決定標準。
這些標準主要包括以下幾個方面：合法經營：申請人必須是合法設立的企事業單位，必須在中國境內合法設立，并且擁有合法的經營場所。
注冊資金：申請人必須具有一定的注冊資金，用于保障經營活動的正常進行。
設備設施：申請人必須擁有符合醫療器械經營需要的設備和設施，確保醫療器械的儲存和運輸條件。
質量管理體系：申請人必須建立和實施符合醫療器械質量管理規范的質量管理體系，包括采購、儲存、銷售等環節的質量控制措施。
專業人員：申請人必須配備具有相關醫療器械知識和經驗的專業人員，包括醫療器械負責人和相關技術人員。
醫療器械備案或注冊：經營的醫療器械品種必須符合國家相關規定，需要進行相應的備案或者注冊。
法定代表人和負責人的資格：法定代表人和負責人必須符合相關法定資格要求。
請注意，以上標準可能會因為不斷變化的法規和政策而有所調整。
建議您在申請醫療器械經營許可證之前，詳細咨詢當地的食品藥品監督管理部門，了解最準確和最新的標準和要求。