北京辦理醫療器械二類備案，三類經營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉件怎么辦？通通不用著急，找我幫您解決各種疑難問題！！！專注于醫療器械領域，十余年經驗，專業高效靠譜！！！

一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫療器械三許可證

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

1、《第二類醫療器械經營備案表》/《醫療器械經營許可申請表》

2、企業《營業執照》復印件(校驗原件)

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（質量機構負責人應具有大專以上學歷和有相關專業的初級以上專業技術職稱,法定代表人和企業負責人應該熟悉醫療器械監督管理的法規、規章何所經營醫療器械相關知識、畢業證書。）(校驗原件)

4、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。（我方起草）

5、擬辦企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產權證明和者租賃協議（委托貯存的，應提交經營場地所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件），不同所可能會涉及到要原件配合，以現場為準。

6、經營設施、設備目錄（我方起草）

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄（我方起草）

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（我方起草）

9、凡申請企業申請材料時，具體辦理人員不是法定代表人或者負責人本人，企業應該提交（授權委托書） 以上材料一式兩份。（對于申請第三類醫療器械經營許可和辦理第二類醫療器械備案的企業，在辦理第二類醫療器械經營備案憑證事項時，已經在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交）