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北京懷柔區庫房面積40平醫療器械網絡銷售備案專業辦理提供軟件專業高效

輻射資質: 輻射安全許可證
輻射安全許可證二類: 輻射安全許可證三類
輻射安全員: 輻射安全許可證二三類
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 02:11
最后更新: 2023-11-28 02:11
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北京辦理醫療器械二類備案,三類經營許可證,沒有辦公室怎么辦?沒有庫房怎么辦?沒有人員怎么辦?沒有轉件怎么辦?通通不用著急,找我幫您解決各種疑難問題!!!專注于醫療器械領域,十余年經驗,專業高效靠譜!!!

 

一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

 

二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫療器械三許可證

 

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

(三)《第一類醫療器械生產備案憑證》遺失補發

( 1)《第一類醫療器械生產備案憑證補發表》;

( 2)遺失的情況說明;

(四)除提交以上申請材料外,還需提交以下申請材料

1. 凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《 授權委托書》;

2. 申報材料真實性自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

3.所有提交材料的電子版文件(光盤)。

二、標準

1.申請材料應完整、清晰,簽字并逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊;

在北京從事醫療器械生產、經營如何審批?

代理北京市醫療器械二類備案和三類審批許可程序:

一、代理北京市醫療器械二類備案、三類審批申請和受理工作

企業應當按照受理范圍提交下列申請材料:

1.《醫療器械營業執照申請表》;

2.營業執照、組織機構代碼證復印件;(提交原件)

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明或者職稱證明復印件;(提交原件)

4.組織結構和部門設置的描述;

5.營業場所、倉庫的產權和房屋使用權的證明;如果存儲是委托,一份與委托人簽署的書面協議,委托方營業執照的副本為醫療設備和記錄的副本形式提供存儲和分銷服務其他醫療器械生產經營企業應當提交;

6.經營設施設備目錄;

7.管理、質量管理體系、工作程序等文件目錄;

8.計算機信息管理系統基本信息介紹與功能描述

人的努力是要把知道的東西變為自己的知識,并落實到實處,把北京醫療器械經營許可證辦理流程相關內容運用到生活和工作之中,這樣才是對自己有幫助的,真正的努力才是有效果的。這篇文章讓你了解到北京醫療器械經營許可證辦理流程了嗎?如果覺得有用,請大家給我點贊、評論、轉發、關注,讓更多的人都學到技巧,下次我會繼續給大家分享有用的相關知識。

上述內容就是小編為大家詳細介紹的關于北京醫療器械經營許可證辦理流程(醫療器械經營許可證申請流程)的詳細內容,希望可以幫助到大家,如需了解更多精彩內容請關注我們,如需了解更多服務,請把您的聯系方式私信告知我們


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