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手術(shù)中神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀屬于第幾類醫(yī)療器械?

邁振威: 認準(zhǔn)
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-06 01:25
最后更新: 2023-12-06 01:25
瀏覽次數(shù): 576
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1、產(chǎn)品名稱:神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

2、品種舉例:腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

3、管理類別:II類

4、

1、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明;

3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書;

4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同;

6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

7、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁。


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