深圳醫療器械生產許可證的有效期限五年，深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司可以為有意持續經營醫療器械生產的單位也可按相關步驟進行許可證的延續辦理。

醫療器械分類要求：

一類醫療器械是像創可貼那樣的，很常規就可以確保其安全性的，例如;基礎外科用具 聽診器 拆線剪 拔牙鉗 眼科 耳鼻喉科 口腔科基礎用具 創可貼 消毒棉 計生用品 止痛貼

二類醫療器械是需要對安全性有效性加以控制的，主要是醫用電子儀器設備 ，經營二類醫療器械需要備案；

三類醫療器械是具有潛在危險的，需要嚴格控制安全有效性的，是維持生命的設備，像植入人體的心臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫療器械需要持有醫療器械經營許可證才可以開展具體活動。

辦理三類醫療器械經營許可證的要求醫療器械經營許可證分為一類，二類和三類。這三類的要求都是不一樣的，三類*高，如你想在網上還是在門店銷售醫療器械，都需要辦理醫療器械經營許可證。

一、深圳辦理三類醫療器械經營許可證的要求：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規要求。

二、辦理深圳三類醫療器械經營許可證需要的資料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

關于深圳醫療器械生產許可證辦理條件在深圳，醫療器械生產許可證是企業進行醫療器械生產的前提，那么深圳醫療器械生產許可證辦理條件有哪些深圳醫療器械生產許可證辦理條件如下：

1）場所、環境、設施應與所生產的醫療器械相符合；

2）有檢驗設備的質檢機構或專人

3）完備的醫療器械質量的管理機制；

4）售后服務能力與其生產器械相符合；

醫療器械許可證對人員的要求

1、申請醫療器械經營許可證至少5個人，關外的公司至好6個人以上增加技術人員一名。

2、經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。

3、經營范圍含D類醫療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的專業技術人員。

4、企業負責人和質量負責人不得相互兼任。

5、深圳《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產許可證》

5）其它相關規定——關于深圳醫療器械生產許可證辦理條件——滿足條件的深圳醫療器械生產的單位可向相關部門提交相關材料，走醫療器械生產許可證辦理流程，審核時間為30個工作日，審批通過的下發深圳醫療器械生產許可證，未通過的會以書面形式通告原因。

深圳三類醫療器械許可證辦理流程：

1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。