二類，醫療器械屬于中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，如創可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區市食品藥品監督管理部門負責；

三類，醫療器械屬于風險較大的醫療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監管部門以及設區的市食品藥品監管部門分別頒發《醫療器械注冊證》，《醫療器械生產許可證》，《醫療器械經營許可證》。

辦理醫療器械經營許可證的企業需要提交一系列的申請材料。是企業的法人營業執照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。是企業的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫療器械經營相關的人員資格證明和從業經歷。比如，負責企業經營活動的負責人和相關從業人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等。