三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問，

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

局遞交材料:

5、材料通過審核后領取營業執照

6、還需要辦理醫療器械經營許可證，醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批，《醫療器物經營企業許可證》有效

期為5年，這也是醫療器城公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質審批。

醫療器材經營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務管理局政務大廳，經審查，申話二項有法量千本部門責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》，一次性告知

申請人品要撲正的全部內容:申請事項優法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日，

(三)審查、審批

對申報資料進行初審后，按照《醫療器用經營企業資格認可實施細則》組織驗收，符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定:不符合規定的

出具不予許可

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版