深圳醫(yī)療器械備案辦理流程如下：

1、網(wǎng)上由請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須提交該預(yù)受理號(hào)

2、窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口，接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料，當(dāng)場(chǎng)作出受理決定

3、當(dāng)場(chǎng)審查。受理后，畝查人員對(duì)材料進(jìn)行畝查，當(dāng)場(chǎng)作出畝查決定

4、領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人在窗門(mén)當(dāng)場(chǎng)領(lǐng)取《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過(guò)決定書(shū)》

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與注冊(cè)

DI一類(lèi)醫(yī)療械實(shí)行產(chǎn)品備案管理;

第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

@第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料.

申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、

自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

@第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn);有下列情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn).

------------------------------辦理一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理找太平洋投資，為您提供一站式辦理服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢(shì):--------------------------------------

一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢(xún)溝通

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場(chǎng)地不滿(mǎn)足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國(guó)各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力下證！

16年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì)，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，人員素質(zhì)好，價(jià)格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。