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深圳龍華區(qū)辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要哪些資料流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 09:41
最后更新: 2023-12-20 09:41
瀏覽次數(shù): 287
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深圳公司辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要哪些資料呢?隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了,按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求,如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷,就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。

主圖1.jpg


醫(yī)療器械廣告查表

審批部門:食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局

審批時間: 10-20個工作日

有效期:和注冊證上面的時間一致

材料如下:分兩種情況

1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商,則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術說明。

2、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷商,則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術說明、委托證明材料。

辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料和流程?

(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件; 

(二)申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件;

(三)申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應當提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等)的復印件;

(六)申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設立的組織機構(gòu)的主體資格證明文件復印件;

(七)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、認證等內(nèi)容的, 應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

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