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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

第二十九條委托方和受托方應當簽署委托生產合同，明確雙方的權利、義務和責任。

第三十條委托生產第二類、第三類醫療器械的，委托方應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門辦理委托生產備案；委托生產第一類醫療器械

的，委托方應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理委托生產備案。符合規定條件的，食品藥品監督管理部門應當發給醫療器械委托生產備案憑證。

備案時應當提交以下資料：

（一）委托生產醫療器械的注冊證或者備案憑證復印件；

（二）委托方和受托方企業營業執照和組織機構代碼證復印件；

（三）受托方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；

（四）委托生產合同復印件；

（五）經辦人授權證明。

委托生產不屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委托方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。

第三十一條受托生產第二類、第三類醫療器械的，受托方應當依照本辦法第十四條的規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受托生產產品信息。

受托生產第一類醫療器械的，受托方應當依照本辦法第二十一條的規定，向原備案部門辦理第一類醫療器械生產備案變更。

第三十二條受托方辦理增加受托生產產品信息或者第一類醫療器械生產備案變更時，除提交符合本辦法規定的資料外，還應當提交以下資料：