樣本稀釋液一類醫療器械產品備案的辦理流程

所需材料：  

1. 《一類醫療器械備案表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

2. 安全風險分析報告 （電子件1份,復印件1份）

3. 產品技術要求 （電子件1份,復印件1份）

4. 產品檢驗報告 （電子件1份,復印件1份）

5. 臨床評價資料 （電子件1份,復印件1份）

6. 產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿 （電子件1份,復印件1份）

7. 生產制造信息 （電子件1份,復印件1份）

8. 證明性文件（營業執照復印件、組織機構代碼證復印件） （電子件1份,復印件1份）

9. 符合性聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

10. 經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

太平洋投資服務優勢:

一類醫療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區分產品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫療器械生產銷售資質全程包辦理

三類醫療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！

1.15年行業經驗，300余人商務團隊，平均行業經驗5年以上，人員素質好，價格公道，可提供優質服務。

太平洋投資服務流程:

實體經營，可當面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認所需服務，2報價并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協議，全程跟蹤反饋，多對一服務；4、辦結滿意付款

辦理服務周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！