三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

8、經營質量管理規現范文件日錄。

9、企業已安裝的產品購，銷，有的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉傳設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《投權委托書》，

13、申請《醫療器材經營企業許可證》確認書

三、醫療器機經營許可證使用期限

《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續經營醫療器域產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申