北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

倉傳設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書》，

13、申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

三、醫(yī)療器機(jī)經(jīng)營許可證使用期限

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器域產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向省、自治

區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或省接受受托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。

省，自治區(qū)，直技書(合品)藥二業(yè)、管理部門或者接受委計(jì)的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)務(wù)管理機(jī)構(gòu)接略本辦法規(guī)寧對換下申請進(jìn)行審查

公、自治區(qū)。市陸市(食品)藥品監(jiān)規(guī)管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療品域經(jīng)營企業(yè)許可證》