鼻氧管屬于一類醫(yī)療器械，這個產(chǎn)品僅辦理備案即可上市銷售。 一類醫(yī)療器械必須是非無菌產(chǎn)品嗎？生產(chǎn)企業(yè)需要滿足哪些條件才可以辦好產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案呢？太平洋投資醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理,行業(yè)專業(yè)注冊證代理,15年團隊醫(yī)療器械產(chǎn)品備案經(jīng)驗,1000家注冊案例.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,首次注冊,延續(xù)注冊,變更注冊,選擇匯得服務(wù),超過500個產(chǎn)品！服務(wù)讓您滿意為止！

醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預(yù)期目的:——

1.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。

2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。

3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

4.對生命的支持或者維持。

5.妊娠控制。

6.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

鼻氧管屬于一類醫(yī)療器械，這個產(chǎn)品僅辦理備案即可上市銷售。 是屬于醫(yī)療器械的，并且是屬于一類醫(yī)療器械。【備案流程】

進口一類醫(yī)療器械備案：1.準備外文資料+中文資料；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

國產(chǎn)一類醫(yī)療器械備案：1.準備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料；2.資料蓋章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請（部分地區(qū)一網(wǎng)通辦）；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

【備案資料】

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