所需材料：

1. 《類醫療器械備案表》

2 . 安全風險分析報告

3 . 產品技術要求

4 . 產品檢驗報告

5 . 臨床評價資料

6 . 產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿

7 . 生產制造信息

8 . 證明性文件（營業執照復印件、組織機構代碼證復印件）

9 . 符合性聲明

10 . 經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件

太平洋投資服務優勢:

一類醫療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區分產品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫療器械生產銷售資質全程包辦理

三類醫療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！

1.15年行業經驗，300余人商務團隊，平均行業經驗5年以上，人員素質好，價格公道，可提供優質服務。

太平洋投資服務流程:

實體經營，可當面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認所需服務，2報價并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協議，全程跟蹤反饋，多對一服務；4、辦結滿意付款

辦理服務周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！