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江西南昌三類醫療器械辦理全流程,4步輕松拿下

許可證辦理: 小二財稅
全國可辦理: 可提供人員
一手代辦: 24H可咨詢
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-10-04 18:36
最后更新: 2025-10-04 18:36
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發布企業資料
詳細說明

寶子們,在南昌想辦三類醫療器械相關業務,看這篇就夠啦,4步教你搞定~ 所需資料: 

1. 經營范圍必須包含:三類醫療器械銷售。 

2. 得有實際場地,至少六七十平,還要有個15平左右獨立辦公室當倉庫。 

3. 一位畢業滿3年醫學相關zhuanye的負責人,且要持有健康證。 

4. 必須以公司名義辦理,個體不行哦。 

5. 所選地址此前未辦理過此類許可證。 

6. 配備一名庫管、一名進貨員、一名企業負責人(大專及以上學歷),這幾位同樣都要有健康證。 

7. 準備好GSP器械管理軟件。 

辦理流程: 


1. **線上申請(1個工作日)**:先在南昌市市場監督管理局官網注冊賬號密碼。

 - 登錄賬號,選便民服務—醫療器械—三類醫療器械辦理。 

- 選新辦,按經營范圍選類目,錄入企業人員、質量負責人、聯系人等信息。 

- 填寫執照信息、經營方式、經營場所及庫房相關條件。 

- 上傳資料,像質量負責人身份證+學信網截圖+畢業證書;企業組織機構與部門設置說明。 

- 經營場所地理位置圖+平面圖(均蓋鮮章),還有租賃合同。 

- 經營設施設備目錄、質量管理制度、質量工作程序等文件(蓋鮮章上傳)。 

- 打印備案表,簽字蓋章后上傳系統,提交申請。 


2. **等待審核(3個工作日)**:提交后,藥監局老師審核資料,有問題會打回修改,沒問題就通過。 


3. **現場勘查(半個月左右)**:藥監局老師提前通知現場勘查時間,勘查當天上述4位人員和法人要在場(提供健康證和身份證)。


4. **領取許可證(1個工作日)**:或短信通知領備案表,帶上營業執照副本原件+公章,去南昌市相關政務服務地點領取許可證。 


??注意: 


1. 若經營6840診斷試劑,質量負責人需本科檢驗檢疫或臨床zhuanye。 


2. 要是還做植入介入,質量負責人還得額外提供護理學相關zhuanye證明。 完成這些,就可以開啟你的事業啦~

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