醫療器械經營企業應當建立進貨查驗記錄制度，購進醫療器械時應當查驗供貨企業的資質，以及醫療器械注冊證和備案信息，合格證明文件。

進貨查驗記錄應當真實、準確、完整和可追溯。

進貨查驗記錄包括：

（1）醫療器械 的名稱、型號、規格、數量

（2）醫療器械注冊證編號或者備案編號

（3）醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱、生產許可證號或者備案編號

（4）醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等

（5）供貨者的名稱、地址以及聯系方式

進貨查驗記錄應當保存至醫療器械有效期后2年，沒有有效期的，不得少于5年，植入類醫療器械進貨查驗記錄，應當保存。