當前，我國醫療器械產業規模不斷壯大，已發展成僅次于美國的第二大醫療器械市場，從事醫療器械生產、銷售、經營的主體也越來越多，行業生態也在政策導向下不斷完善，那么經營醫療器械產品都需要辦理哪些資質？醫療器械資質是否可以代辦？帶著這些問題我們開始今天的內容分享。

1. 醫療資質都有哪些？

醫療器械經營二類備案證、

醫療器械經營三類許可證、

醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統、

醫療器械Ⅰ類生產備案、

醫療器械ⅡⅢ類生產許可證、

醫療器械Ⅰ類產品備案證、

醫療器械ⅡⅢ類產品注冊證；

2. 如果我的醫療器械相關產品想在阿里巴巴平臺開店銷售 ，需要準備什么？

證件要求：營業執照+二類醫療器械商品經營資質：《二類醫療器械經營備案憑證》/《醫療器械經營許可證》/《醫療器械生產許可證》（三證取其一提供）+醫療器械網絡銷售備案憑證（此證需到當地食藥監辦理），證件法人信息要與店鋪認證法人信息一致。（不支持授權或者關系證明）；

3. 營業執照法人變更以后名下的二三類醫療器械是否變更？

不用重新辦理 需要準備相關資料上傳在網上變更。

4. 二三類醫療資質地址變更需要的材料？

變更申請表

新的地址房產信息（租賃協議）

設備目錄

地理位置圖 平面圖

委托人 委托書 委托人復印件

原來的三類醫療資質證書

材料真實性保證聲明

新的營業執照

5、醫療器械資質是否可以代辦？

現階段醫療器械資質辦理可選擇自行辦理，也可委托代辦公司代為辦理。由于辦理手續較多。流程相對復雜，所需要花費的時間也較長，很大一部門醫療器械經營主體會選擇委托代辦。邁振威醫療健康：專注、專業、嚴謹，醫療器械一站式服務管家