抑菌凝膠檢測(cè)報(bào)告帶CMA資質(zhì)-抗抑菌制劑檢測(cè)報(bào)告辦理
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測(cè)備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車(chē)間環(huán)境檢測(cè)，生活飲用水檢測(cè)等都可以代為檢測(cè)。各類(lèi)消毒劑及消毒器械的檢測(cè)備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽（銘牌）和說(shuō)明書(shū)。
3. 檢驗(yàn)報(bào)告（含）。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
抗抑菌劑制劑的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WST 650-2019抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法
GB抗菌抑菌洗劑衛(wèi)生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評(píng)價(jià)方法
WS 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求
相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品
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檢測(cè)項(xiàng)目
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費(fèi)用/元
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周期
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抑菌制劑產(chǎn)品
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有效成份含量測(cè)定
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90天
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穩(wěn)定性試驗(yàn)一年
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穩(wěn)定性試驗(yàn)二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細(xì)菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn)
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毒理試驗(yàn)（根據(jù)適用范圍而定具體的毒理項(xiàng)目）
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皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià),依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。參考了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評(píng)價(jià)：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)，確保無(wú)農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問(wèn)題。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料進(jìn)行的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評(píng)價(jià)：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)車(chē)間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染。產(chǎn)品還經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)：通過(guò)對(duì)皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等多項(xiàng)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，結(jié)果表明該產(chǎn)品對(duì)皮膚無(wú)刺激性、無(wú)致敏性，且急性毒性極低。可以認(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過(guò)程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑的說(shuō)明書(shū)有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會(huì)根據(jù)大家的要求，來(lái)簡(jiǎn)單給用戶做個(gè)說(shuō)明書(shū)的規(guī)范指導(dǎo)，等產(chǎn)品檢測(cè)完成，再對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行詳細(xì)的整改，以便備案順利通過(guò)。
