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北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理-普爾威檢測

檢測用途: 抗抑菌制劑消字號備案
檢測項目: 見詳情
檢測周期: 15天
單價: 690.00元/元
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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詳細說明
北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
現在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見的一些劑型了,其有效成分常見的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制劑除了用于女性外,還有各種皮膚抑菌或者抗菌類的產品,民間傳言是偏方藥膏之類的東西,想要把這類抗抑菌制劑進行消字號備案,還須謹慎,很多細節不能描述,磚業消字號檢測備案服務普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑備案是一個涉及產品安全性和合規性的重要流程。
以下是對抗抑菌制劑備案的詳細解答:
1. 提交申請:申請者需向相關檢測機構提交抗抑菌制劑的檢測申請,并提供產品的說明書、企業標準及委托檢驗單。
2. 樣品準備與接收:申請者需按照檢測機構的要求,準備符合要求的樣品,并送至檢測機構進行接收。樣品數量要足夠,保證檢測以外還要給實驗室留樣。
3. 樣品檢測:檢測機構對接收到的樣品進行嚴格的檢測,包括理化、微生物、毒理等實驗。
4. 報告編制與審核:檢測機構根據檢測結果編制檢測報告,并進行內部審核,確保報告的準確性和可靠性。
5. 報告發放與歸檔:審核通過后,檢測機構發放檢測報告電子版,以便企業進行全國消毒產品備案網站上的備案提交,并將相關資料歸檔保存。
北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產品了,抗抑菌的種類根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
抗(抑)菌制劑
抗菌制劑 粘膜抗菌(不含陰道粘膜) pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、眼刺激試驗。 化學成分應加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
抗菌制劑 陰道粘膜抗菌 pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、陰道粘膜刺激試驗。 化學成分應加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
抑菌制劑 皮膚抑菌(免洗) pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 化學成分應加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
皮膚抑菌膏衛生安全評價報告評價,依據《消毒產品衛生安全評價規定》、《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》等相關法規和標準進行。參考了國內外關于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價:皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經過嚴格篩選和檢驗,確保無農藥殘留和重金屬超標等問題。生產過程中對原料進行的處理和提純,以確保產品的安全性和有效性。
2. 生產工藝安全性評價:皮膚抑菌膏的生產過程嚴格按照國家相關標準和規定進行。生產車間符合GMP標準,確保產品在生產過程中不受污染。產品還經過嚴格的質量檢驗和控制,確保每一批產品的質量和安全性。
3. 產品安全性評價:通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗等多項安全性評價試驗,結果表明該產品對皮膚無刺激性、無致敏性,且急性毒性極低。可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑的檢測費用和周期問題,如果著急,我們會想辦法為客戶解決加急問題,加急要收一定 加急費用,如果不著急,那就按部就班的送檢,檢測費用也是根據檢測項目而定。

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