安徽抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
消毒產品衛生安全評價報告，是根據相關規定必須要辦理的相關手續。特別是針對抗抑菌制劑的安評報告辦理，通常遵循一定的流程和規定。因為作為消字號的安評報告辦理來說，不管是產品的合法化，還是在各電商平臺上傳備案憑證，安全評估都是必不可少的一個環節。以下是一個概括性的步驟指南：
?一、準備申請資料 在申請衛生安全評價報告之前，需要準備一系列相關的申請資料。這些資料通常包括但不限于：?
1. 產品標簽（銘牌）和說明書：這些文件應詳細描述產品的成分、使用方法、注意事項等。標簽內容也必須符合GB《消毒產品標簽說明書通用要求》
2. 產品配方：列出產品中的所有成分及其含量。具體要標明其投加量。?
3. 生產企業衛生許可證：證明生產企業具備生產消毒產品的資質和條件。?
4、帶有CMA資質的檢驗報告、責任單位應提供營業執照、責任單位與生產企業之間的委托代加工協議、產品正面照片、以及企業標準，這些所有文字性的材料及標準要求，都可由普爾威代辦。

普爾威是做什么的，河南普爾威立足于河南，服務于全國客戶，主要是做關于抗抑菌制劑的檢測和備案工作，幫助企業產品快速上市銷售。
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消毒產品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現場或模擬現場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
生產企業	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場或模擬現場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現場或模擬現場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監測的化學指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
抗（抑）菌制劑 生產企業	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關于印發消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯質譜法的通知》（衛辦監督發〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產品 生產企業	排泄物衛生用品（重點檢查成人排泄物衛生用品）	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經期衛生用品	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

抗抑菌制劑想要合法合規，并沒有批文之類的東西，企業有兩種選擇：一是找代加工廠委托生產，也就是俗稱貼牌，二是自己去申辦消毒產品生產企業衛生許可證進行自行生產備案及銷售。
抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個方面：
1. **有效成分含量測定**：針對制劑中的有效成分進行含量測定，確保產品中含有適量的有效成分以達到預期的抑菌效果。
2. **穩定性試驗**：包括微生物和化學成分的穩定性檢測，以確保產品在有效期內保持穩定的抑菌性能。產品的有效期應大于或等于12個月，且在有效期內有效含量不低于標識量的下限值。
3. **pH值測定**：對于液體制劑，需要進行pH值測定，以確保產品的酸堿度適合使用且不會對人體造成刺激或傷害（注意，膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗）。
4. **重金屬測定**：包括鉛、砷、汞等重金屬的測定，以確保產品中的重金屬含量符合安全標準（例如，鉛≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物檢測**： - 細菌菌落總數檢測試驗； - 大腸菌群檢測試驗； - 真菌菌落總數檢測試驗； - 特定菌種檢測，如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等； - 抑菌試驗，包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗，以評估產品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**：根據產品的使用范圍和方式，進行相應的毒理試驗，如皮膚刺激試驗（包括完整皮膚和破損皮膚）、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等，以確保產品在使用過程中的安全性。
對于抗抑菌制劑的檢測還應參考相關的國家標準和行業規范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》等。這些標準和規范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導。 抗抑菌制劑的檢測標準是一個綜合的體系，涵蓋了產品的有效成分、穩定性、安全性以及抑菌效果等多個方面，以確保產品的質量和安全性。