也許您在辦理三類醫療器械許可證的時候還會有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業屆滿6個月前，向原發證部門提出申請。三類醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，也是需要做一個備案的。

如果您是做實體店鋪，或者美團餓了么、淘寶拼多多二類醫療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒有實際辦公地址 怎么辦呢？無需擔心找我司全程服務，二類醫療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類醫療器械備案怎么辦理?對經營場地及人員有什么要求為您二類醫療器械經營備案, 讓您正規劃經營！

經營醫療器械的企業，只要你涉及到醫療器械產品的銷售（當然類醫療器械產品的銷售是不需要辦理證書的，只要營業執 照上面有銷售類醫 療器械產品的字眼就是可以的），都是要辦理醫療器械經營許可證書的，銷售二類醫療器械產品，就要申請第二類醫療器械備案憑證，銷售第三類醫療器械產品的就要申請醫療器械經營許可證書，按照相關規定辦理相應的證書，是企業合規經營的體現哦。 　

江西專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經營許可證（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫療器械各項_拿證醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準,辦理,高,醫療器械經營許可證,歡迎咨詢!

醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。南昌市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理局以及醫療器械行業協會，醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范，對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。

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南昌市區的醫療器械經營許可證，南昌市區下證，辦理，如您不能滿足基本要求，無需擔心，歡迎前來咨詢！

我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；；

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；；

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；；

5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。　　　

根據經驗注冊一家醫療器械經營公司也就是貿易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工資+代理等

房租:根據您對公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬元的都有。如果庫房委托別的機構委托貯運的話庫房的租金也會省下一大塊。

辦公設施設備:這一項差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊:根據大部分財務公司的報價通常在一千元左右，如果委托我司代理貴公司的醫療器械許可證辦理工作時我們將免費為您注冊一家公司。

員工工資：根據要求醫療器械公司辦理醫療器械經營許可證少需要三個經營和質量管理人員。如果您讓公司股東擔任公司經營人員則日常工資開銷就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節省質量管理制度修訂所費的精力和時間成本，我們還可以對公司人員進行培訓，以人員具備相應的知識和技能。我們會根據您的具體情況和您的需求進行報價。通常如果您的條件及人員素質比較好代理基本上就只收一個跑腿辛苦費。

希望能對大家開設醫療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問也可以隨時聯系向我們提問。

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營許可證》