我司辦理各類食品經營許可證、辦學許可證、勞務派遣許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經營許可(危險化學品許可)證辦理 三類醫療器械經營許可證代辦公司-南昌市三類醫療器械經營許可證代辦公司，醫療器械經營許可證辦理以及三類醫療器械經營許可證如何辦理相關的公司.

在申請醫療器械經營許可證的時候，我們需要了解的一點是，現在南昌市都是區級部門進行審核，在選擇南昌市醫療器械公司注冊地址的時候，也要了解一下在哪個區域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關的條件不滿足，導致南昌市醫療器械公司辦理流程不順利，這樣的結果是大家都不想看到的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）！！！●醫療器械經營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進出口貿易、廣審表、網絡銷售備案、食品經營●食品、保健品、化妝品、消毒產品批文、生產許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類生產備案●醫療器械ⅡⅢ類生產許可證●醫療器械Ⅰ類產品備案證●醫療器械ⅡⅢ產品注冊證。

我司專注為南昌市企業提供醫療器械經營許可證，二類醫療器械經營備案，醫療器械注冊證，生產許可證代辦服務,擁有正規的醫療器械生產許可證代辦并提供醫療器械生產許可證代辦, 三類醫療器械生產許可證代辦，歡迎來電咨詢！！

醫療器械的經營范圍一般是根據客戶的范圍來定的，也會根據范圍的不同對客戶的地址要求不同，例如：經營植介入類產品的經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。經營一次性無菌產品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。經營（零售）軟性角膜接觸鏡及護理用液的，應設有獨立的柜臺，經營場所使用面積不得少于30平方米，其中提供驗配服務的，驗光室（區）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

請問申辦三類《醫療器械經營許可證》，對場地有什么要求？答：企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得 設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。 經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類批發企業）；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不 下于100平方米。冷庫面積60平米以上。

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;

3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;

7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，

庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

南昌市隱形眼鏡在經營中，要辦理醫療器械經營許可證需要滿足的條件：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關或者職稱；（要求：必須 械大專以上學歷3年以上經驗，2人以上）；

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合）；

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件、設施設備等；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合）；

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合）；

5.具備與經營的醫療器械相適應的、技術培訓和售后服務的能力。 以上需內容需現場文件核查及現場核查。

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒有關系哦！來電的話有人指導您，還猶豫什么呢！！！====== 出證，有都可以辦。

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