親愛的寶子們，是不是還在為醫療器械經營許可證頭疼？別急，我就來給大家揭秘如何輕松搞定！

【醫療器械分類】 醫療器械分為三類，每種類別的要求都不一樣：

1?? 一類醫療器械：簡單安全，不需要許可和備案。 2?? 二類醫療器械：需要備案管理，比如體溫計、血壓計、霧化器、心電圖儀等。 3?? 三類醫療器械：風險較高，需要許可和備案，如眼鏡護理液、美瞳、隱形眼鏡、體外診斷試劑等。

【二類醫療器械備案材料】 辦理二類醫療器械備案，你需要準備： 1. 醫療器械備案申請書； 2. 營業執照正副本和公章； 3. 法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。 【三類醫療器械經營許可證材料】 而對于三類醫療器械，你需要： 1. 《醫療器械經營許可申請表》； 2. 營業執照正副本和公章； 3. zhuanye人員證書：至少2名醫學zhuanye或相關zhuanye人員的證書； 4. 經營場地和倉庫證明文件。 【辦理小貼士】 其實，辦理二類或三類醫療器械經營許可證并不難。現在沒有地址、沒有人員，半個月內也能輕松拿下！

寶子們，別讓許可證成為你事業的絆腳石，跟著這些步驟，讓我們一起邁向成功吧

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