攻略分享給想要入局醫(yī)療器械行業(yè)的老板們！快來點(diǎn)贊收藏，以備不時(shí)之需吧 什么情況下需要辦理二類醫(yī)療器械備案？ 如果你計(jì)劃從事零售或批發(fā)醫(yī)療用品及器械，無論是線下還是線上售賣，都需要辦理第二類醫(yī)療器械備案。包括但不限于血壓計(jì)、體溫計(jì)、助聽器、面膜、隱形眼鏡、各種超聲波儀器等等，都需要進(jìn)行二類醫(yī)療備案。 二類醫(yī)療器械備案辦理要求詳解： ? 營業(yè)執(zhí)照要求： 辦理二類備案前，必須先取得公司執(zhí)照的營業(yè)執(zhí)照，且營業(yè)執(zhí)照上需明確注明有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。 ?注意：營業(yè)執(zhí)照不能是個(gè)人工商戶，必須是公司執(zhí)照。 ? 經(jīng)營場所與倉庫要求： 辦理二類備案的經(jīng)營場所和倉庫需要與你的經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，且必須是獨(dú)立的，不能是住宅性質(zhì)，需要是商業(yè)或工業(yè)用途。面積方面，根據(jù)各市、區(qū)的不同要求，一般不能小于30平方米。 ?警告：經(jīng)營場所和倉庫不能混用或共享，必須獨(dú)立設(shè)置。 ? 線上開網(wǎng)店要求： 二類備案僅適用于線下銷售。若你希望線上銷售，還需額外辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案。 辦理完成后，你的產(chǎn)品可在各大電商平臺暢行無阻！支持淘寶、天貓、DY、視頻號、京東、拼多多、快手、1688、小紅書等各大電商平臺的入駐。 希望這篇攻略能為你提供幫助，如果有任何疑問或需要了解更多信息，歡迎留言咨詢。